什么叫置信区间？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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什么是置信区间？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 什么是急救药物?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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