纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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什么叫置信区间？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 生物相容性是什么？

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问 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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