有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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