保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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