某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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