医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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理化检测OOS调查流程是什么

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 医疗器械相关数据有哪些？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 什么是项目基线

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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