等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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什么叫不良反应？什么叫不良事件？什么叫严重不良事件？

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公司内部校准需要什么资质？

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医疗器械注册变更要求？

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什么是项目基线

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 人工智能医疗器械怎么分类？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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问 移动医疗器械的监管范围和要求

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 软件开发环境指什么？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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