无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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什么是漏电流?

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兽药GMP中原辅料入库程序和成品的发放程序是什么？

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什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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什么是样本空间？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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什么是pH计的一点校准？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 软件完善型更新包含哪些情形？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 如何识别医疗器械软件？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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