体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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ku是什么单位

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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实验室数据交换标准是什么？

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对在现场和/或非现场进行校准的合同校准服务供应商有什么期望？是否需要对这些公司的场所进行审计？

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CRO是什么组织？

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相关公证要求是指什么？

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问 医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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