碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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QA是什么?主要做什么？

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c（1/5KMn04）是什么意思？

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CRO的责任是什么？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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临床数据获取协调标准是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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问 有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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