生产与物料控制的五大模块是什么？

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Qualification 和Validation 的区别是什么

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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MSA的方法论是什么？

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减速机的作用是什么？

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ph计电极保护液是什么？

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MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

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临床试验中的随机是什么？

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化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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