眼压计产品适用范围是什么？

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备案资料形式要求是什么？

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采购里面PR，PO是什么意思

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拉伸强度tensile strength中的MD和TD是什么意思？

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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申请TFDA注册流程是什么？

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现代机械加工的发展趋势是什么？

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第二类、三类医疗器械首次注册流程是什么

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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医疗器械创新审查流程是什么

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 什么是测电介质强度？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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