纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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计算机化系统验证指南是哪个

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纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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