什么是样本空间？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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临床试验中什么是原始资料？

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软件配置管理中的三个基线是什么？

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什么是SQE？

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什么是QFD法

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 怎样进行复验

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 漏电流如何检测？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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