请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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