‌树脂定性怎么检测？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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MAH（B证企业）变更持有人，同时变更生产场地，怎么进行变更？

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制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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仪器校验失败该怎么办？

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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