大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 这是什么菌？

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问 无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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