不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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问 Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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问 计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 软件验证的次数

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问 我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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