有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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原材料检验、设备校准问题？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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请教关于纯化水设备加药的问题

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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问 药厂哪些系统需要进行计算计化系统验证？

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问 做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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问 计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

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问 单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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