设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 为什么要在灭菌工艺验证时要加入微生物挑战试验呢？合理D值及含足够孢子量又是指什么？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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