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灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗?
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平衡时间满足要求能证明装载中冷空气去除能力和加热能力,如平衡时间达不到要求,建议进行灭菌程序的开发,如改变装载方式、增加脉动次数、改变脉动上下限等措施。通过评估器具的耐热性选择合适的灭菌方法,平衡时间针对的是多孔/坚硬装载,器具的耐热性较强,一般采用过度杀灭法。
理由:
是否需要过度灭菌需要结合产品和被灭物品的特性来决定,对于器具类的一般过度灭菌是比较保险且风险较低的做法。
PDA TR No.1湿热灭菌工艺验证:循环设计、研发、确认和持续控制-2017
这家伙很懒,还没有设置简介
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