对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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如何在Excel里画OC曲线？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 BE试验用样品生产时，企业是否必须已取得该生产线的GMP证书？药品生产许可证是否必须已包含相应品种？

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问 如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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