牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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如何全方位控制产品质量？

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如何申请医疗器械分类界定？

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正态检验图上AD和P值都分别代表什么含义?如何利用这二个值判断正态检验图上的数据好坏？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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标准物质期间核查该如何实施？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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问 原料药的可利用物料是否属于回收利用？

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问 3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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