如何将试验用药品发给受试者？

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什么是IEC 60601-1认证？

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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如何收集不良事件？

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0.15moL/L氯化钠溶液如何配制？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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Graphpad Prism纵坐标截断图如何绘制？

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金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 变更制剂原料药供应商申请事项，需提供新产地原料药的哪些证明性文件？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 如何选择起始物料？

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问 在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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