独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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什么是 医疗器械EMC？

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什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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什么是伦理委员会？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么是SPC？

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什么是验证？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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问 为什么要检查受试者的依从性？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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