EDC和eCRF的区别是什么？

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SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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FDA 483和警告信有什么区别？

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什么是PMC？

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伦理委员会的审查范围有哪些？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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什么是 医疗器械EMC？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 如何确定临床实验设计中的样本量？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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