常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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AEC-Q100、AEC-Q101、AEC-Q200车规级认证标准有什么区别？

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稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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95%的置信区间是什么意思？什么是置信水平？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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什么是MDSAP？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

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清洁验证的流程是什么？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 谁负责获得受试者知情同意书？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 临床试验协调员的角色是什么？

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问 什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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