耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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什么是稽查？稽查员的职责是什么？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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生孢梭菌在什么培养基里计数？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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公司内部校准需要什么资质？

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确认与验证的区别是什么？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 什么是验证？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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