为什么有时会出现受试者入组因难？

3009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

3202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

微生物限度检查，用薄膜过滤法对膜的要求

8501 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

5385 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何入组受试者？

2913 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

914 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

2376 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

5991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

2444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

7214 浏览 4 关注 3 回答 0 评论

问 什么是视察？

2930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 源数据核查确认包含哪些内容

6903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

2215 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 WHO世界卫生（http://www.who.int/ictrp/en/）组织认定的国际临床试验注册平台一级注册机构有哪些？

4697 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

3980 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

3713 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

2842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

12421 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

2672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论