首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 KSA沙特阿拉伯医疗器械进入，需要注册吗？是什么流程，用多久时间

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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