超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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