化妆品的检测报告有效期是多久？

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什么是获准注册的医疗器械？

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医疗器械临床试验分类？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 申请北京市医疗器械优先审批的条件有哪些？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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