《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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医疗器械临床评价路径有几种？

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获得医疗器械的INVIMA批准需要多长时间？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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