有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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