什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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计算机化系统验证和工艺验证如何保持一致的方式

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什么是抽样系统？

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EDC系统花费高，没必要？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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