纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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水系统在线硬度检测和在线余氯检测是必须的吗？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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计算机系统多久需要验证？

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问 对原水水质进行定期监测，是企业自己检测吗？如果是，检测哪些指标呢？

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问 C级区能不能安装饮用水使用点？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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