化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时，不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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Y=bX和二次曲线的选用？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 怎样进行复检

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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