关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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什么是OC曲线？

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气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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当申报批次的长期稳定性数据在批准时还无法涵盖所建议的复验期或货架期时，要承诺在批准后继续进行稳定性研究，以建立确切的复验期或货架期。具体是如何规定的？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 漏电流如何检测？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 什么是接触漏电流?

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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