药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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三批辅料供应商改变要做三批工艺验证和稳定性考察，请问三批用到的辅料供应商可以是同一个批号吗？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 如何做产品外观检验

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问 超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 什么是CLSI？

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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