做为基准物应具备哪些条件？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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什么是质量体系审核？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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