国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是质量意识？

3637 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

2264 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解ISO9001中的质量手册

6145 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是产品质量先期策划

6129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3619 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1080 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

1390 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

3884 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

1826 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检出限与定量限有何区别？

3831 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4184 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

3340 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 Reference sample，这样术语是什么名称？

6482 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

2904 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

4010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

3294 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1647 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

6625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论