清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 GMP对实验室的一般要求

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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