对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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什么是Meta 分析？

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滴定管使用注意事项？

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普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 何为药物敏感性试验？

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