假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 什么是FIC？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 什么是型式试验？

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