试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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问 质量部QA的工作职责？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 制粒含量均匀度取样取多少个比较合适，有没有相关法规或指南可以给予指导？

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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