请问PD的记录一般是记录在伦理的方案偏离报告中，那这个PD解释是也记录在偏离报告中还是病历中呢？

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FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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QC080000:2017转版时间安排

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标准铅储备液可以存放多长时间

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 什么是接触漏电流?

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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