抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

6034 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

4855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

2980 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

5577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

2858 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

4616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

1145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

3164 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

2649 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫二级设盲？什么叫二级揭盲？

3216 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

5522 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

3338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

9076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

1533 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 型式检验与委托检验有何区别

6798 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

2791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

2757 浏览 2 关注 1 回答 0 评论