如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

1730 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

4467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

2922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

2834 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

925 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

1373 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

1014 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

2624 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

3690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

2874 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

2661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

4467 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是测电介质强度？

231 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

2864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

1615 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

2855 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

5877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论