清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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如何排除保留时间漂移的故障

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一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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体外诊断试剂自测产品注册时说明书可以注册两个版本么，即一个用于专业医疗机构人员使用，一个用于非专业背景的人员自测使用？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 OOS调查人如何确定?

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 OOS调查流程是什么

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