产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 OOS调查流程是什么

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 OOS调查人如何确定?

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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