关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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关于注册申报时工艺验证批次的检验问题

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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一致性评价品种，加速试验数据总杂大概是原研品种的2~3倍，但是在质量标准范围内，这种情况可以接受吗？

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关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 什么是CLSI？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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