生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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对于注射剂变更包材的同时变更灭菌工艺条件，但 F0 值相同，是否为灭菌工艺变更，即应在包装容器变更同时申请工艺变更？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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关于进口产品多个包装厂的申报

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请教关于纯化水设备加药的问题

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 什么是测量不确定度？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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