对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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测量系统分析流程及方法是什么

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk评级参考标准？

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GCP法规文件以什么为基础？

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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How can I find out the expiry date of an EDQM reference standard?

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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