全面质量管理的基本核心是什么?

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IND,NDA，ANDA是什么？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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试验方案偏离的处理流程是什么？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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医疗器械产品什么情形下可提交说明书更改告知审查申请？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 什么是方法检出限和定量限？

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问 滴定的正确方法？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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