医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

1738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MDR法规中欧盟授权代表是什么意思？

3320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的分类是什么？

3374 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

6146 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

统计学P值的意义是什么？

5806 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么软件需要满足GB/T 25000.51？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线的线性范围？

4068 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

2686 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 用吸量管吸取溶液的方法？

2877 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么叫重复性临界极差?

3273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检测与检验有什么区别？

1456 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

4336 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是有证标准物质（CRM）？

1886 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

1425 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线需要做几个数据点

2988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

5862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论