第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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纯化水罐下方的总排水用检测么？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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