纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 为什么需要检测注射用水中总有机碳(TOC)？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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