《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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口服固体车间，里面有两条独立的生产线，一条生产片剂，一条生产硬胶囊，胶囊一直没有生产，片剂产能又不断增大，这样子的话可以在胶囊线完成片剂总混前面工艺步骤，然后颗粒再转移到片剂生产线进行压片包装吗

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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怎样纯化质控菌株？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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