医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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清场确认与生产前确认应由哪个部门或人员来进行？本部门指定人员？还是质量部人员？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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问 水系统可以停吗

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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