对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择？

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体外诊断试剂疗效监测类型有哪些？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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在Eudralex第4卷公布的与活性物质和剂型有关的现有欧盟GMP中，如何规定制药业的数据完整性期望（ALCOA）？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 如何处理旧版试验方案？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 临床试验中的随机是什么？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 体外诊断器械是指什么？

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